中心竞争力:构筑起布洛芬从要害中心体到质料药、全剂型制剂的完好工业链,其质料药年产能占全球总产能近40%,成为全世界最大单一出产基地。
1943年,诞生于胶东抗日根据地的山东新华制药股份有限公司(以下简称“新华制药”)是新我国榜首家化学组成制药企业。历经八十余载开展,这家从战火中走来的药企已生长为全球解热镇痛药范畴的“航母”。现在,企业化学质料药年出产才能达5万吨,配套中心体才能50万吨,固体制剂年出产才能320亿片、注射剂15亿支,奠定了坚实的规模化制作根底。
在山东淄博新华制药202车间,每分钟14000粒布洛芬片从数粒机倾注而下,经自动化旋盖、称重、铝塑封口后,规整列队“走出”洁净区。这是新华制药“质料药+制剂”一体化战略的微观缩影。
作为非处方退烧镇痛范畴的标杆产品,布洛芬以明显效果和低副作用著称,特别对胃肠道影响远低于同类药物。新华制药自1981年国内首家上市布洛芬片以来,已构筑起从要害中心体到质料药、全剂型制剂的完好工业链。现在其质料药年产能占全球总产能近40%,成为全世界最大单一出产基地;2022年国内商场占有率达45.14%,出口量占年产量的2/3;其布洛芬质料药已取得欧盟COS证书并经过美国FDA认证。
规模化出产的背面是技能立异的继续打破。公司与高校协作开发的新式组成工艺斩获2023年山东省科技进步奖一等奖,将反应时间缩短40%,单位能耗较职业均值低25%;13项发明专利构建起技能壁垒,其间定制化晶型调控技能可根据不同剂型需求出产特别粒度规范产品,成为服务世界高端商场的中心竞争力。
新华制药将“两个生命”的质量价值理念外化为苛刻规范。在新华制药的质量实验室,一套严于药典的内控规范贯穿全流程:USP药典要求布洛芬单个最大杂质≤0.3%,企业内控目标苛刻至0.05%;有效期4年的稳定性调查延伸至5年。这种严厉规范也成为世界通行证——布洛芬质料药出产系统同步契合中、欧、美GMP规范,新华制药成为全世界首要布洛芬制剂厂商(如史克、强生等)的中心供货商。
全工业链质控系统更显优势:要害质料100%自产,从中心体到制品履行高于国标的查验规范,自动化接连出产技能完成参数精准操控。现在,产品已出口40余个国家和地区。
依托质料药优势与世界认证背书,新华制药继续拓宽制剂产品线年将上市混悬滴剂、布洛芬颗粒,构成掩盖从婴幼儿到晚年集体的全生命周期剂型矩阵。在国内商场,经过参加国家集采(第四批中标)与零售终端精细化招商双轨并行;世界商场则以美国、德国、新西兰为支点,同步拓荒非洲等新式商场,完成“质料-制剂”双轮驱动的全球化布局。
作为综合性制药企业,新华制药在化学小分子药物范畴构建多维度竞争力:解热镇痛、心脑血管等经典化学药组成工艺居国内榜首队伍,绿色组成工艺、接连流化学等工程化技能堆集深沉。
自“十四五”以来,新华制药聚集心脑血管类、消化系统类、抗肿瘤类等要点范畴,继续加大研制投入,现在包含医治晚年痴呆的OAB-14在内的立异药发展顺畅;取得药品注册批件81项、仿制药一致性点评批件27项、保健品注册批件9项;掌管或参加拟定国家药品规范62项,取得授权发明专利40件,荣获政府科技奖赏10项,这中心还包含山东省科技进步奖一等奖1项。
新华制药积极地推动“互联网+大健康”布局,建立淄博互联网大健康渠道及医药健康新零售服务系统,与京东、淄博市卫生健康委协作,建造“淄博市医疗处方流通信息渠道”,推出一站式互联网医疗+O2O跨境的闭环全体解决方案。环绕“美丽经济”“银发经济”立异产品形状与服务形式,布局保健类、医美类、器械类、宠物类等新产品,打谋福雅安(高端鱼油保健品系列)、汉特派斯(宠物食品)等子品牌,致力于打造“医—药—养—护”立体式商业形式。
作为国内最早进入高纯度鱼油范畴的企业,新华制药打造了三款高纯度鱼油保健品并在本年先后取得了EPA质料药和软胶囊批文,构成从高纯度EPA、高纯度DHA、混合鱼油质料到相关保健品、药品的全工业链战略布局。
近来,新华制药继续拓荒新赛道,凭仗自产质料的工业链优势,推出维生素能量饮料“优迪加”,进入功用性健康饮料范畴。
从抗日根据地的手艺作坊到全球布洛芬工业领跑者,新华制药正凭仗全工业链优势包围的途径,成为“我国智造”服务全球健康的杰出模范。未来,新华制药将以临床价值为导向,继续强化立异引领力。